Liste de certains produits chimiques présents dans l'alimentation et faisant l'objet d'un examen par la FDA

Figure 1 : Le BHA en vedette — la conservation des aliments rencontre la science de laboratoireLe 10 février 2026, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a lancé une réévaluation complète de l'hydroxyanisole butylé (BHA), un antioxydant de synthèse qui protège les matières grasses des aliments transformés depuis près de sept décennies. Pour les fabricants de produits alimentaires, cette décision signifie que l'un des conservateurs les plus utilisés du secteur fait désormais l'objet d'un examen réglementaire formel, avec des conséquences potentielles sur les formulations, l'étiquetage et les chaînes d'approvisionnement. Voici ce que la FDA a concrètement fait en 2026, la situation actuelle du BHA au regard de la législation américaine et les mesures que les fabricants devraient prendre dès maintenant.I. Comprendre le BHA : chimie, fonction et historique réglementaireLe BHA (CAS n° 25013-16-5) est un antioxydant synthétique liposoluble de formule moléculaire C₁₁H₁₆O₂, généralement présenté sous forme de solide cireux blanc à jaune pâle. Commercialement, il s'agit d'un mélange composé principalement de 3-tert-butyl-4-hydroxyanisole (3-BHA, CAS 121-00-6), avec des quantités variables de 2-tert-butyl-4-hydroxyanisole (2-BHA, CAS 88-32-4). Son rôle dans l'alimentation est d'inhiber le rancissement oxydatif des graisses et des huiles, prolongeant ainsi la durée de conservation de produits tels que les plats cuisinés surgelés, les céréales pour petit-déjeuner, les biscuits, les confiseries, les crèmes glacées et les produits carnés. Figure 2 : BHA de haute pureté — un antioxydant solide cireux, blanc à jaune pâle.La FDA a classé le BHA comme généralement reconnu comme sûr (GRAS) en 1958 et l'a approuvé comme additif alimentaire en 1961. Aujourd'hui, le BHA est autorisé aux États-Unis par plusieurs voies réglementaires :Utilisation d'antioxydants GRAS (21 CFR 182.3169) — la teneur totale en antioxydants ne doit pas dépasser 0,02 % de la teneur en matières grasses ou en huile de l'aliment.Additif alimentaire direct (21 CFR 172.110) — en tant qu'antioxydant, seul ou en combinaison avec du butylhydroxytoluène (BHT), dans des aliments spécifiés avec les limitations indiquées.Substances aromatisantes (21 CFR 172.515(d)) — ne pas dépasser 0,5 % de la teneur en huile essentielle de la substance aromatisante.Base de gomme à mâcher (21 CFR 172.615(a)) — la teneur totale en antioxydants ne doit pas dépasser 0,1 % de la base de gomme.Utilisation d'emballage préalablement autorisée (21 CFR 181.24) — en tant qu'antioxydant migrant de l'emballage alimentaire, avec une limite d'ajout aux aliments de 0,005 %.Matériaux en contact avec les aliments — y compris les revêtements, les adhésifs, le papier et le carton, les plastiques, les fermetures avec joints d'étanchéité, les copolymères EVA, les lubrifiants pour machines et les films de polyéthylène (par exemple, 21 CFR 175.300, 176.170, 177.1350, 179.45).Spécifications de l'USDA — pour le beurre (7 CFR 58.305(b)) et les normes d'identité pour la margarine (9 CFR 319.700(b)(6) ; 21 CFR 166.110(b)(5)).Concernant son profil de sécurité, le Programme national de toxicologie (NTP) des Instituts nationaux de la santé (NIH) classe le BHA comme « raisonnablement susceptible d'être cancérogène pour l'homme » sur la base d'études animales ; le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) le classe dans le groupe 2B, « peut-être cancérogène pour l'homme » ; et le BHA figure sur la liste californienne de la Proposition 65 des substances reconnues comme cancérogènes. La FDA a souligné que sa réévaluation est menée en tenant compte des données scientifiques les plus récentes.II. Réévaluation de la FDA en 2026 : un calendrierMai 2025 — La FDA lance un programme renforcé d'examen des produits chimiques déjà présents dans la chaîne alimentaire et identifie le BHA comme une priorité absolue pour l'examen après la mise sur le marché.10 février 2026 — La FDA annonce une réévaluation complète du BHA et publie une demande d'informations (RFI) sur son utilisation et son innocuité dans l'alimentation humaine et en tant que substance en contact avec les aliments.11 février 2026 — La demande d'informations est publiée dans le Federal Register (91 FR 6227 ; numéro de dossier FDA-2026-N-0302), les commentaires devant être soumis avant le 13 avril 2026.13 avril 2026 — La période de consultation publique se termine. Les contributions proviennent de groupes commerciaux des secteurs de l'alimentation humaine et animale, d'associations de l'industrie des arômes et des chewing-gums (notamment la Flavor and Extract Manufacturers Association et l'International Chewing Gum Association) et d'organisations de défense des consommateurs.13 mai 2026 — Le même processus est étendu aux conservateurs synthétiques apparentés : la FDA publie des demandes d’informations pour l’hydroxytoluène butylé (BHT) et l’azodicarbonamide (ADA).En septembre 2026, l'évaluation du BHA s'est poursuivie. Aucune décision finale n'a été annoncée par l'agence et le BHA reste autorisé pour ses usages actuels au niveau fédéral. Figure 3 : Calendrier de réévaluation post-commercialisation du BHA par la FDA, 2025-2026Lors de l'annonce, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré : « Si le BHA ne répond pas aux normes scientifiques actuelles les plus rigoureuses pour ses utilisations actuelles, nous le retirerons de la chaîne alimentaire et poursuivrons l'élimination des produits chimiques alimentaires, en commençant par les secteurs où les enfants sont les plus exposés. »Cette réévaluation met en œuvre les recommandations de la Commission « Make America Healthy Again » (MAHA) de la Maison-Blanche, préconisant un processus d'évaluation post-commercialisation systématique et fondé sur des données probantes pour les substances chimiques présentes dans les aliments. La FDA a également fait part de son intention de proposer une réglementation visant à combler la « lacune juridique » qui permet actuellement aux fabricants de conclure qu'une substance chimique alimentaire est sans danger sans en informer l'agence.III. Ce que la FDA demande aux fabricants : Contenu de la demande d’informationsLa demande d'informations (RFI) sollicite des données dans une douzaine de catégories, notamment :1. Catégories générales d'aliments dans lesquels le BHA est utilisé, avec les niveaux d'utilisation typiques et maximaux par catégorie ;2. Utilisations actuelles du BHA en contact avec les aliments et données sur la migration des emballages vers les aliments ;3. Sous-populations présentant une forte exposition alimentaire ou des préoccupations particulières en matière de sécurité, notamment les enfants ;4. D’autres sources alimentaires de BHA, telles que les compléments alimentaires, la présence naturelle, les résidus dans les produits animaux ou les contaminants ;5. Part de marché des aliments formulés avec du BHA et données actualisées sur les volumes (disparition du marché) ;6. Données de biosurveillance pour le BHA et ses métabolites ;7. Données de sécurité non publiées et documentation des conclusions GRAS ou des sanctions antérieures ;8. Information indiquant qu'une ou plusieurs utilisations autorisées ont été abandonnées.Pourquoi c'est important : La FDA indique qu'elle utilise des « hypothèses optimistes » pour estimer l'exposition alimentaire et que, « sans ajustements grâce aux données d'utilisation fournies par les fabricants, cela peut conduire à une surestimation de l'exposition alimentaire susceptible d'affecter les autorisations d'utilisation de la substance chimique dans les aliments ou comme substance en contact avec les aliments ». En clair, les fabricants qui ne soumettent pas de données d'utilisation actuelles peuvent être évalués selon des hypothèses pessimistes, et ces hypothèses pourraient influencer la décision de restreindre ou de retirer les utilisations.IV. Au-delà de Washington : interdictions étatiques, politiques commerciales et pétitions citoyennes La Virginie-Occidentale a promulgué la loi HB 2354 en mars 2025, première loi d'État interdisant le BHA dans les aliments. Cette interdiction entrera en vigueur le 1er janvier 2028, après une première phase concernant les programmes de nutrition scolaire. Selon l'Environmental Working Group, des détaillants comme Kroger, Hy-Vee et Aldi interdisent le BHA dans leurs produits de marque maison. La pétition citoyenne FAP 0A4216, une « Pétition visant à interdire l'utilisation du BHA », est actuellement répertoriée comme « en cours d'examen » sur la page des pétitions publiques de la FDA.Les pressions exercées au niveau des États et du marché ne modifient pas le statut fédéral du BHA aujourd'hui, mais elles créent un ensemble disparate d'exigences que les fabricants expédiant à travers les États-Unis doivent suivre marché par marché. Figure 4 : Aliments emballés du quotidien qui utilisent des antioxydants pour leur conservationV. Ce que les fabricants de produits alimentaires devraient faire maintenant1. Cartographiez votre empreinte BHA. Identifiez les catégories d'aliments, les niveaux d'utilisation et les applications en contact avec les aliments de votre portefeuille qui correspondent aux données demandées par la RFI.2. Participez à l'appel à données. Soumettez des données agrégées sur l'utilisation et l'exposition — individuellement ou par l'intermédiaire d'associations professionnelles — afin que la FDA puisse affiner ses estimations d'exposition à l'aide d'informations réelles sur le marché plutôt que de se baser sur des hypothèses.3. Suivez l'évolution du dossier. Consultez le dossier n° FDA-2026-N-0302 et la « Liste des substances chimiques sélectionnées dans l'alimentation faisant l'objet d'un examen par la FDA » pour connaître les prochaines étapes et toute proposition de réglementation.4. Évaluez dès maintenant les alternatives. Les tocophérols (vitamine E), l'extrait de romarin et le palmitate d'ascorbyle sont des antioxydants liposolubles couramment utilisés. Avant toute reformulation, assurez-vous que tout produit de remplacement est autorisé pour l'usage prévu par la réglementation alimentaire américaine. N'oubliez pas que le BHT, partenaire traditionnel du BHA, fait lui-même l'objet d'un examen par la FDA.5. Exigez la documentation des fournisseurs. Demandez un certificat d'analyse, la traçabilité des lots, les rapports d'analyse des métaux lourds et des analyses microbiologiques, ainsi que les données de stabilité des matières premières, afin que votre dossier de conformité soit complet pour toute question relative à l'étiquetage ou à l'enregistrement.6. Anticipez les divergences au niveau des États. Les interdictions étatiques entrant en vigueur en 2028, revoyez vos plans de formulation et d'homologation des produits pour chaque marché que vous desservez. Figure 5 : L’examen réglementaire redessine le paysage de la conformité des ingrédients alimentairesConclusionLe BHA reste légal au niveau fédéral jusqu'en septembre 2026, mais la tendance est claire : la première réévaluation officielle de la FDA depuis des décennies, une demande d'interdiction en cours, des interdictions au niveau des États et des exclusions de la part des détaillants laissent présager un contrôle plus strict. Les fabricants qui évaluent leur exposition dès aujourd'hui, participent à la collecte de données et préparent des scénarios de reformulation seront les mieux placés, quelle que soit la conclusion de l'évaluation.Leafchem est un fabricant et fournisseur professionnel d'additifs alimentaires, d'ingrédients cosmétiques et de produits chimiques fins. 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