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Stéarate de magnésium (CAS 557-04-0) | Lubrifiant et glissant pour comprimés USP-NF
Commande (MOQ) :
500kgOrigine du produit :
ChinaCouleur :
WhitePort maritime :
Shanghai, ChinaDélai de mise en œuvre :
2-3 weeksPoids :
25kgNuméro de dossier :
557-04-0Formule moléculaire :
C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂Apparence :
White, very fine, light powder; greasy to touchApplication :
Tablet lubricant, glidant and anti-adherent
Le stéarate de magnésium (CAS 557-04-0) est le sel de magnésium de l'acide stéarique. Il est commercialisé sous forme d'un mélange de stéarate et de palmitate de magnésium. Il se présente comme une poudre blanche, très fine et légère, au toucher gras et pratiquement insoluble dans l'eau, l'éthanol et l'éther.
Lubrifiant le plus utilisé dans la fabrication de formes orales solides, il réduit la friction lors de la compression et de l'éjection, empêche l'adhérence aux outils et améliore l'écoulement des granulés dans la filière. Il est également utilisé comme agent fluidifiant et antiagglomérant dans les produits cosmétiques, alimentaires et nutraceutiques.
Domaines d'application
1. Fabrication de comprimés et de gélules pharmaceutiques
Utilisation principale : lubrifiant, agent de glissement et antiadhérent dans les comprimés, les gélules et les mélanges de poudres. Concentration typique : 0,25 % à 2,0 % p/p.
2. Nutraceutiques et compléments alimentaires
Ajouté aux comprimés de vitamines, de minéraux et de plantes pour améliorer l'écoulement de la poudre et éviter qu'elle ne colle lors de la compression à grande vitesse.
3. Cosmétiques et alimentation
Utilisé comme agent de fluidité et anti-agglomérant dans les cosmétiques en poudre (poudres pour le visage, ombres à paupières) et comme agent anti-agglomérant/de démoulage dans les produits alimentaires en poudre.
Principaux avantages
1. Lubrifiant pour comprimés haute performance
À des niveaux d'utilisation typiques de 0,25 % à 2,0 %, le stéarate de magnésium réduit considérablement le frottement des parois de la matrice, diminue la force d'éjection et empêche le collage du poinçon, produisant des comprimés propres et uniformes avec une bonne finition de surface.
2. Qualité conforme à la pharmacopée
Conforme à la norme USP43-NF38 : teneur en magnésium de 4,0 % à 5,0 % (calculée sur matière sèche), acide stéarique ≥ 40,0 % et acides stéarique + palmitique ≥ 90,0 %. Les métaux lourds (Pb, Cd, Ni) sont rigoureusement contrôlés. Certificat d’analyse et fiche de données de sécurité fournis pour chaque lot ; possibilité d’inspection par un organisme tiers.
3. Polyvalent et bien accepté
Compatible avec la grande majorité des principes actifs et excipients. Outre son utilisation dans les comprimés pharmaceutiques, il sert au remplissage de capsules, aux cosmétiques en poudre, comme antiagglomérant alimentaire et comme agent de démoulage.
Spécifications techniques
Article | Spécification | Norme d'essai / Remarques |
Nom du produit | stéarate de magnésium | Sel de magnésium des acides stéarique/palmitique |
Numéro CAS | 557-04-0 | EINECS 209-150-3 |
Formule moléculaire | C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂ | — |
Poids moléculaire | 591,24 | — |
Apparence | Poudre blanche, très fine et légère ; grasse au toucher | Légère odeur caractéristique |
Dosage (Mg, sur matière sèche) | 4,0 % – 5,0 % | Valeur typique de 4,6 % |
Acide stéarique | ≥ 40,0% | Valeur typique de 42,2 % |
Acide stéarique + acide palmitique | ≥ 90,0 % | Valeur typique de 99,5 % |
Perte au séchage | ≤ 6,0% | Valeur typique de 4,6 % |
Chlorure / Sulfate | ≤ 0,1 % / ≤ 1,0 % | Conforme |
Métaux lourds | Pb ≤ 10 ppm ; Cd ≤ 3 ppm ; Ni ≤ 5 ppm | Conforme |
Surface spécifique | ~ 5,9 m²/g | valeur typique |
Point de fusion | ~ 88 °C (ramollit / se décompose à la chaleur) | ICSC 1403 |
Densité | ~ 1,02 g/cm³ | — |
Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau, l'éthanol et l'éther ; soluble dans l'éthanol chaud | — |
Limites microbiennes | TAMC ≤ 1 000 UFC/g ; TYMC ≤ 500 UFC/g ; E. coli / Salmonelle absentes | Conforme |
FAQ :
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