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Cellulose microcristalline PH102 (CAS 9004-34-6) | Excipient USP-NF pour compression directe
Commande (MOQ) :
500kgOrigine du produit :
ChinaCouleur :
White or almost whitePort maritime :
Shanghai, ChinaDélai de mise en œuvre :
2-3 weeksPoids :
25kgNuméro de dossier :
9004-34-6Formule moléculaire :
(C₆H₁₀O₅)nApparence :
White or almost white, fine or granular powder; odorless and tastelessApplication :
Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
La cellulose microcristalline (MCC, CAS 9004-34-6) est une cellulose purifiée et partiellement dépolymérisée, obtenue par traitement de la pâte fibreuse avec un acide minéral dilué, suivi d'une purification et d'un séchage par atomisation. La MCC PH102 est une granulométrie plus grossière, conçue pour la compression directe. Elle offre d'excellentes propriétés d'écoulement et de compactabilité, sans prégranulation.
Il est pratiquement insoluble dans l'eau, les acides dilués, les solutions alcalines et les solvants organiques courants, et chimiquement inerte, ce qui en fait l'un des excipients les plus polyvalents et les plus largement acceptés dans la fabrication de formes posologiques orales solides..
Domaines d'application
1. Formes posologiques orales solides pharmaceutiques
Utilisé comme diluant et liant pour les comprimés à compression directe et comme agent de remplissage pour les gélules, il favorise également la désintégration des comprimés, assurant ainsi une libération rapide du principe actif.
2. Nutraceutiques et compléments alimentaires
Utilisé comme agent de remplissage et antiagglomérant dans les comprimés vitaminés, les comprimés effervescents et les gélules de compléments alimentaires à base de plantes.
3. Alimentation et cosmétiques
Utilisé comme agent anti-agglomérant, texturant et stabilisant dans les produits alimentaires, et comme agent absorbant et texturant dans les cosmétiques en poudre.
Spécifications techniques
Article | Spécification | Norme d'essai / Remarques |
Nom du produit | Cellulose microcristalline PH102 | Également connue sous le nom de : cellulose microcristalline |
Numéro CAS | 9004-34-6 | Identifiant clé |
Formule moléculaire | (C₆H₁₀O₅)n | n ≈ 220 ; degré de polymérisation ≤ 350 |
Apparence | Poudre blanche ou presque blanche, fine ou granuleuse | Inodore, sans goût |
Identification | Conforme à l'IR ; réaction de couleur violet-bleu ; DP ≤ 350 | USP43-NF38 |
Granulométrie | Retenu sur tamis de 60 mesh ≤ 8 % ; passé à travers tamis de 200 mesh ≥ 45 % | Valeurs typiques : 2,7 % / 59,6 % |
pH (suspension à 10 %) | 5,0 – 7,5 | Typique 6.2 |
Perte au séchage | ≤ 7,0% | Valeur typique de 4,1 % |
Résidus sur l'allumage | ≤ 0,10% | Valeur typique de 0,01 % |
Substances hydrosolubles | ≤ 0,25% | Valeur typique de 0,13 % |
Masse volumique apparente | 0,30 – 0,45 g/mL | Valeur typique : 0,39 g/mL |
Métaux lourds | ≤ 10 ppm (0,001 %) | Conforme |
Limites microbiennes | TAMC ≤ 1 000 ufc/g ; TYMC ≤ 100 ufc/g ; E. coli / Salmonelle absentes | Conforme |
Solubilité | Insoluble dans l'eau, l'éthanol, l'éther et les acides dilués ; légèrement soluble dans une solution de NaOH à 50 % (m/m). | — |
FAQ : Acide ascorbique
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